Table des matières:
- Utilisation générique en toute sécurité
- Contrôle des coûts
- Substitution de drogue thérapeutique
- Quand la marque est la meilleure
Toute entreprise qui crée un médicament se voit octroyer un brevet exclusif pendant 20 ans. Avant de commercialiser le médicament, le test peut prendre jusqu'à 10 ans, ce qui limite le temps nécessaire pour récupérer les coûts. Une fois le brevet expiré, d'autres sociétés peuvent créer une version générique.
Les fabricants de génériques n'ont pas à répéter les recherches cliniques coûteuses et approfondies effectuées par les fabricants de médicaments innovants. Cependant, "les fabricants de médicaments génériques doivent prouver que leur médicament est bioéquivalent", a déclaré Gary Buehler, directeur de l'Office des médicaments génériques pour la Food and Drug Administration (FDA). Cela signifie que la version générique doit délivrer la même quantité d'ingrédients actifs dans le sang et dans les mêmes délais que le médicament innovant. Les génériques doivent également présenter la même résistance, la même forme posologique (pilule ou gélule), l'administration (orale ou par injection) et pouvoir satisfaire aux mêmes exigences de pureté et de qualité.
Développer un médicament générique médicalement acceptable est cependant un défi. Un exemple remarquable est le médicament de substitution aux œstrogènes Premarin, que des millions de femmes ménopausées prennent pour aider à prévenir l'ostéoporose et les maladies cardiaques. Premarin, qui est fabriqué à partir de l’urine de juments gravides, contient un mélange complexe de plus de 100 hormones différentes. "Premarin est un produit naturellement dérivé, et le problème est de fabriquer un produit contenant les mêmes ingrédients actifs", a déclaré Buehler. "Des groupes se sont penchés sur la question, mais personne n’a encore été capable de le faire."
Une revue publiée dans le journal de l'American Medical Association a examiné 127 demandes de médicaments génériques approuvées par la FDA en un an. Les chercheurs ont étudié les données utilisées pour évaluer la bioéquivalence des médicaments génériques et des médicaments de marque et ont constaté que sur les 127 médicaments étudiés, les deux produiraient les mêmes avantages cliniques attendus.
En raison de la présence d'ingrédients inactifs - tels que la charge, les arômes et la couleur -, les médicaments génériques ne ressemblent en rien à leurs concurrents de marque. Cette différence empêche les patients de les confondre. Et la bouteille doit identifier un médicament générique en tant que tel sur l'étiquette.
Utilisation générique en toute sécurité
Prenez le temps de discuter de votre ordonnance avec votre médecin. Demandez si vous obtenez le médicament d'origine ou sa version générique, et demandez pourquoi c'est le meilleur choix.
Assurez-vous que votre pharmacien confirme l'ordonnance que vous avez reçue, et explique les effets secondaires potentiels du médicament et les instructions spéciales pour le prendre. Faites également part de vos préoccupations concernant le prix et la qualité des médicaments de marque en vente libre par rapport aux versions génériques. L’expérience du pharmacien vous aidera à prendre des décisions judicieuses pour donner à votre famille des produits efficaces.
Lorsque vous consultez votre médecin ou votre pharmacien, assurez-vous de disposer des données les plus récentes concernant les médicaments que prennent les membres de votre famille, y compris les médicaments en vente libre.
Contrôle des coûts
De nombreux régimes de santé demandent aux consommateurs de prendre des médicaments génériques, car ils sont moins chers. Le co-paiement est généralement plus élevé pour le nom de marque. "Je peux me procurer un médicament de marque, mais je dois payer la différence, et c'est une très grande différence", a déclaré Jim Guire, infirmier et pompier à la retraite, résidant à Gloucester, en Virginie. Il prend quatre médicaments par jour pour une maladie cardiaque qui l’a rendu invalide à 35 ans.
Les médicaments génériques coûtent généralement environ 30 à 60% de moins que leur version d'origine. En d'autres termes, l'ordonnance générique moyenne coûte environ 45 $ moins cher que son homologue de marque. Le Congressional Budget Office estime que les versions génériques vendues dans les pharmacies de détail permettent aux consommateurs d’économiser environ 10 milliards de dollars par an.
Chaque État autorise les pharmaciens à remplir une ordonnance avec un médicament générique approuvé par la FDA, le cas échéant. L'exception est une stipulation du médecin sur le script que le patient utilise le médicament de marque.
Substitution de drogue thérapeutique
Les consommateurs doivent être conscients de la différence entre la substitution générique et la substitution thérapeutique, explique Duane Kirking, Ph.D., professeur de pharmacie au College of Pharmacy de l'Université du Michigan. La substitution thérapeutique consiste à remplacer le médicament prescrit par un médicament moins cher de la même classe ou de la même famille mais avec une composition chimique différente. Certains plans de gestion des soins encouragent la substitution thérapeutique auprès des pharmaciens et des médecins afin de contrôler les coûts, a-t-il déclaré. Mais votre médecin est la seule personne qui peut permettre ce changement.
Quand la marque est la meilleure
Il existe un petit groupe de médicaments sur ordonnance connus pour avoir un index thérapeutique étroit (NTI) - c'est-à-dire une différence étroite entre la dose efficace médiane et la dose létale médiane. La plupart des pharmaciens préfèrent ne pas substituer une version générique à ces médicaments car le moindre changement de médicament pourrait provoquer une réaction chez un patient.
La plupart des médicaments NTI sont utilisés pour traiter des problèmes médicaux graves tels que l'asthme, les crises cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux, l'épilepsie et la dépression. La digoxine, la dilantine et le lithium sont quelques exemples de médicaments NTI. Gary Glisson, pharmacien possédant 22 ans d'expérience à Nashville, en Caroline du Nord, a déclaré qu'il ne remplirait pas le script d'un médicament NTI avec une version générique. Il ne veut pas prendre le risque. "Je paierais la différence", dit-il.
Philip R. Alper, MD, endocrinologue et professeur de médecine clinique à l’University of California, San Francisco, dit que la plupart des autres médicaments génériques sont "parfaitement sans danger". Mais lui aussi insiste parfois sur les médicaments de marque. Par exemple, Alper ne prescrit que des médicaments de marque aux personnes souffrant de troubles délicats de la thyroïde. "Lorsque vous autorisez les médicaments génériques, la pharmacie peut utiliser celui qui lui convient, et il peut y avoir plus de variations dans ce médicament que dans un seul médicament de marque", dit-il. "Ce n'est peut-être pas la meilleure solution pour les patients qui ont besoin d'être peaufinés."
Vous devrez peut-être acheter un médicament d'origine pour une autre bonne raison: soit le brevet du médicament d'origine est toujours en vigueur, soit la FDA n'a pas approuvé de version générique. Ne pas avoir un choix meilleur marché est frustrant, en particulier pour les personnes âgées à revenu fixe ou souffrant de maladies chroniques. Martha Rauth, 67 ans, d'Omaha, dans le Nebraska, consacre 514, 70 $ par mois aux médicaments sur ordonnance destinés au traitement de l'insuffisance cardiaque congestive. Il n'y a pas de version générique pour trois des 12 pilules qu'elle prend quotidiennement. Les trois médicaments - Pravachol et Lipitor (les médicaments pour le cholestérol les plus vendus) et AcipHex - lui ont coûté plus de 100 $ pour un approvisionnement de 30 jours.
Le processus de brevet change constamment, et la plupart des médicaments les plus vendus obtiendront des versions génériques tôt ou tard, a déclaré Buehler de la FDA. "Les gens pensent qu'un médicament innovant qui coûte plus cher que le générique doit être meilleur parce qu'il coûte plus cher", a déclaré Buehler. "croit qu'en matière de drogue, ce n'est pas vrai."
